8月30日晚，默沙东集团发布公告称，其九价人乳头瘤病毒疫苗（以下简称九价HPV疫苗）已获国家药监局批准，适用人群范围由原来的16-26岁女性，扩大至9-45岁女性。
在湖北省妇幼保健院，一名护士为一名武汉女孩注射国产HPV疫苗。新华社资料照片
扩大接种年龄有何意义？
据世界卫生组织官方网站介绍，长期、反复感染高危型人乳头瘤病毒是导致宫颈癌的重要原因。其中，70%的宫颈癌是由HPV16型和HPV18型持续感染引起的。作为世界上第一种预防肿瘤的疫苗，HPV 疫苗能有效预防宫颈癌。
2006 年，二价 HPV 疫苗在美国获批使用，全程免疫可预防 16 型和 18 型 HPV 的持续感染，有效降低宫颈癌和癌前病变的发病率。此后，四价 HPV 疫苗和九价 HPV 疫苗相继投入使用。与二价疫苗相比，四价和九价疫苗能够预防更多类型的 HPV 持续感染。卫计委数据显示，我国现有的二价和四价疫苗可预防和控制 70% 的宫颈癌风险，而九价疫苗可预防 90% 的宫颈癌。
截至目前，我国批准使用的HPV疫苗共有5种，包括3种进口疫苗和2种国产疫苗。
2016年8月，葛兰素公司二价HPV疫苗获批在中国使用。2017年5月和2018年4月，默沙东公司四价HPV疫苗和九价HPV疫苗获批在中国使用。 2019年12月，闻泰生物的国产二价疫苗获批在中国使用。2022年3月，中国第二支国产二价疫苗–沃森生物的二价HPV疫苗获批上市。
此前，无论是进口疫苗还是国产疫苗，二价和四价人乳头瘤病毒疫苗均获准在中国用于 9-45 岁的女性。由于缺乏临床数据和疫苗供应不足，唯一的九价HPV疫苗只适用于16-26岁的女性。这使得许多超龄女性只能选择接种二价或四价疫苗。
因此，默沙东公司此次扩大九价HPV疫苗的接种年龄范围，对适龄女性非常有利。
海南博鳌超级医院的一名护士为一名妇女接种HPV疫苗。新华社
HPV疫苗供不应求
目前，我国HPV疫苗采取自愿、自费的接种政策。随着人们健康意识的提高，适龄女性接种HPV疫苗的意愿逐渐增强，供不应求成为HPV疫苗市场的现状。据默沙东公司中国区总代理智飞生物财报显示，2022年1-6月默沙东四价HPV疫苗批签发量同比增长60. 2021年全年，默沙东四价HPV疫苗批签发量同比增长21.93%，九价疫苗批签发量同比增长101.45%。
HPV疫苗，尤其是九价HPV疫苗，在中国仍有巨大的市场潜力。自2006年以来，共有8家企业的17种疫苗临床试验申请在中国获得批准，包括二价、三价、四价、六价、九价、十一价和十四价HPV疫苗产品。
世界上许多国家已将 HPV 疫苗接种纳入免费疫苗接种计划，一些国家还开始推广男性 HPV 疫苗接种计划。例如，英国为 25 岁以下的女性、13 岁以下的男性以及 45 岁及以下有过同性性关系的男性提供免费的 HPV 疫苗接种。澳大利亚为 12-13 岁的学龄儿童免费接种 HPV 疫苗。
作者：见习记者赵林轩 南都记者吴斌发自北京
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